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南京白敬宇制药有限责任公司
发布时间:2008/5/19 9:21:26 点击次数:5534 字体大小:
http://www.baijingyu.com/
    南京白敬宇制药有限责任公司是一家生产化学原料药及化学制剂药的综合性制药企业,于2003年通过中国国家GMP认证。公司总部位于南京市区,原料药、制剂药生产基地分别位于南京郊区的化学工业园和经济技术开发区。
    白敬宇制药是一个老企业。白敬宇商标于1939年注册,已被中国商务部认定为“中华老字号”,并获得了江苏省“著名商标”称号。
    公司目前共有注册产品122个,制剂药剂型有片剂、膏剂、胶囊剂、散剂、酊水剂、混悬液剂、凝胶剂等15个,其中大规模生产上市的制剂药产品有65个,原料药产品7个。公司在近三年内还为国外合作伙伴加工生产了除上述产品以外的制剂药产品85个,销售到三十多个国家和地区。
    公司原料药生产基地占地面积27000平方米,目前常年生产的有盐酸左旋咪唑、酮康唑、盐酸丁咯地尔、盐酸洛美沙星、盐酸吡硫醇等产品,年生产能力超过800吨。公司出口原料药已有15年以上的历史,产品质量符合美国药典和欧洲药典标准。目前,公司正在现有的原料药生产基地建设一个符合FDA标准的、可实现原料药研发、试验、生产的特色原料药生产车间,将于2008年年底竣工。
    公司制剂药生产基地占地面积64000平方米,目前主要剂型的年最大产量为:片剂60亿片,激素药20亿片,酊水100万升,膏剂6500万支,胶囊剂2亿粒,洗剂5万升。公司是中国麻醉药和避孕药的定点生产企业。避孕药生产车间曾在1985年获得联合国人口基金总部的资助,生产设施处于国内领先地位。2007年该车间的现场主文件被WHO认可接受,也通过了哥伦比亚的INVIMA认证。
    公司的研发中心具有开发国家二类新药的能力,下设化学原料合成研究室、固体制剂研究室及半固体制剂研究室,研发中心同时承担产品工艺的改进等工作。公司质量管理系统分为QA、QC两个执行机构,QA贯穿于生产全过程,QC下设化学检验室和生物学检验室。公司仓储区域按GMP要求管理,物流进出由企业资源计划(ERP)软件实施,各类物品的流动具有可追溯性。
    公司有员工640人,其中工程技术人员70余人、质量管理人员60余人、执业药师27人,市场营销人员120余人。
    公司热切希望能通过代理、OEM加工、技术合作等形式与各国客商建立合作关系,实现共赢。